В.Путин подписал закон о биомедицинских клеточных продуктах Новости российской медицины

биомедицина россии
0

Президент России Владимир Путин подписал закон о биомедицинских клеточных продуктах (180-ФЗ). Сам закон вступит в силу уже 1 января 2017 года (отдельные положения — 1 января 2018 года).

 

Как уже писало РИА АМИ, закон направлен на само регулирование отношений, возникающих в связи с разработкой, доклинических исследований, а также клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, производством, контролем качества и реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом и вывозом, и  уничтожением биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или всех состояний пациента, сохранения беременности и непосредственной медицинской реабилитации пациента. Документ также регулирует и отношения, возникающие в следствии и связи с донорством биологического материала в целях производства необходимых биомедицинских клеточных продуктов.

Андрей Васильев, один из непосредственных разработчиков закона, директор Института биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН ранее дал РИА АМИ  комментарий: «К сегодняшнему дню наша нормативно-правовая база не предполагала использование клеток в клинических целях. Поэтому этот закон открывает все двери перед этими продуктами в клинику. Процедура всей регистрации достаточно точно прописана — прямо по дням. Но необходимо, чтобы продукты отвечали всем требованиям безопасности и эффективности. Сейчас никакой клеточный продукт этим всем требованиям не отвечает».


Комментарии:

Добавить комментарий

Войти через соц.сеть :  

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Пароль не введен
*
Генерация пароля
error: КОПИРОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО ! ! !